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信号通路
英文名称: Omalizumab(Omalizumab)ELISA KIT
别名: Omalizumab
实验类型: 间接法
检测范围: 0.78-50ng/mL
灵敏度: 0.33ng/mL
种属: 人
保存温度: 2-8℃
样本类型: 血清、血浆、组织匀浆、细胞裂解液、细胞培养上清液和其他生物液体
隐藏域元素占位
详细信息
简介
奥马珠单抗是一种注射药物，用于治疗严重的持续性过敏性哮喘、鼻息肉、荨麻疹和免疫球蛋白E介导的食物过敏。 奥马珠单抗是一种重组 DNA 衍生的人源化 IgG1 单克隆抗体，能与血液和间质中的游离人免疫球蛋白 E（IgE）以及表达 mIgE 的 B 淋巴细胞表面的膜结合型 IgE（mIgE）特异性结合。
实验原理
本试剂盒采用间接法酶联免疫吸附试验（ELISA）。往预先包被有人IgE抗原的微孔中，依次加入样本、标准品、HRP标记的二抗，中间经过温育和洗涤，用底物TMB显色，TMB在过氧化物酶(HRP)的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样本中的奥马珠单抗(Omalizumab)呈正相关。用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样本浓度。
特异性
可检测样本中人的Omalizumab, 且与其类似物无明显交叉反应。
典型数据和参考曲线
以下数据和曲线仅供参考 ，实验者需根据自己的实验建立标准曲线。
浓度ng/mL
50
25
12.5
6.25
3.12
1.56
0.78
0
OD值
2
1.56
1.14
0.76
0.49
0.33
0.24
0.1
校正OD 值
（矫正OD值根据表格内容来写展现规则，矫正OD值有数值则展现.）
注意：本图仅供参考，应以同次试验标准品所绘标准曲线计算标本含量。
试剂盒性能
重复性 ：板内变异系数小于 10% ，板间变异系数小于10%。
回收率 ：在选取的健康人血清血浆细胞培养上清中加入 3 个不同浓度水平的人Omalizumab , 计算回收率。
样本类型
范围（%）
平均回收率（%）
血清(n=8)
84.6-108.5
90.10
血浆(n=8)
92.5-106.8
97.30
细胞培养上清(n=8)
95.0-111.1
99.20
线性稀释：分别在选取的4份健康人血清血浆细胞培养上清中加入高浓度人Omalizumab , 在标准曲线动力学范围内进行稀释 ，评估线性。
（矫正OD值根据表格内容来写展现规则，矫正OD值有数值则展现.）
稀释比例
回收率（%）
血清
血浆
细胞培养上清
1:02
范围
平均回收率
84.7-98.6
90.90
88.2-96.0
91.40
90.1-110.3
95.90
1:04
范围
平均回收率
89.6-103.8
96.20
87.5-108.4
93.20
105.7-115.8
111.80
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